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高频数字医用诊断X射线机
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2301265号
注册证编号
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
注册人住所
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生产地址
丹阳市云阳工业园
产品名称
高频数字医用诊断X射线机
管理类别
2
型号规格
DR200M、DR200MP
结构及组成
高频数字医用诊断X射线机主要由高频高压发生器、X射线管组件、限束器、发生器控制台、高压电缆、摄影床、立式胸片架、平板探测器、影像控制器(影像电源盒单元)、计算机工作站和影像显示器组成。基本参数:最大输出功率:50kw(DR200MP)、30kw(DR200M);管电压调节范围:40kv~150kv;管电流调节范围:50mA~640mA;电流时间积调节范围:0.1mAs~630mAs;X射线管焦点尺寸:小焦点0.6mm、大焦点1.2mm;探测器:非晶硅平板。
适用范围
适用于人体胸部、腹部及四肢部位进行X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.12
有效期至
2019.09.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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