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X射线成像系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2310267号
注册证编号
江苏康众数字医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A2楼
产品名称
X射线成像系统
管理类别
2
型号规格
CareView 1500R、CareView 1800R
结构及组成
X射线成像系统主要由两部分组成,分别是X射线平板探测器和开关电源。性能指标:动态范围:CareView 1500R:>75dB,CareView 1800R:>78dB;调制传递函数(MTF)(无衰减体模情况下):CareView1500R:1lp/mm>60%,2lp/mm>35%,CareView 1800R:1lp/mm>60%,2lp/mm>30%;探测量子效率(DQE):26μGy,0.5lp/mm>45%;最大线性曝光剂量≥100μGy。
适用范围
本产品和医用X射线机配套使用,用于数字化X射线成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.17
有效期至
2018.02.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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