血糖试条(葡萄糖氧化酶法)(商品名：吉维优)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400004号
产品名称
血糖试条(葡萄糖氧化酶法)(商品名：吉维优)
型号规格
血糖试条：5支/盒、10支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒质控液：CTR1:1支/盒、CTR2:1支/盒
结构及组成
血糖试条(葡萄糖氧化酶法)由血糖试条、干燥剂、还可以包括质控液：CTR1:1支/盒、CTR2:1支/盒等组成。每片血糖试条包含：葡萄糖氧化酶的活性≥12U，铁氰化钾≥20μg，缓冲液等。高浓度质控物(CTR2)靶值为11.1mmol/L，质控范围为8.9～13.3mmol/L；低浓度质控物(CTR1)靶值为5.5mmol/L，质控范围为4.4～6.7mmol/L。基本参数：准确度：血糖试条对葡萄糖的回收率为80%～120%；精密度：＜5.5mmol/L(＜100mg/dL) SD＜0.42mmol/L(＜7.7mg/dL)，≥5.5mmol/L(≥100mg/dL) CV＜7.5%；批间差：≤15%。
适用范围
与G-ViewⅠ血糖仪配合使用，用于体外定量检测人体末梢全血中葡萄糖的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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