血脂血糖检测板(干式化学法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400005号
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼425室
结构及组成
血脂血糖检测板包括样品区(检测基板)和反应区(检测条)。反应区包括高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、血糖(GLU)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)等四个检测窗口。基本参数：准确度：高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)相对偏差不大于±15%，血糖(GLU)相对偏差不大于±10%，总胆固醇(TC)相对偏差不大于±10%，甘油三酯(TG)相对偏差不大于±15%；重复性：HDL-C：水平1≤7.0%、水平2≤5.0%，GLU：水平1≤5.0%、水平2≤4.5%，TC：水平1≤4.6%、水平2≤4.5%，TG：水平1≤4.7%、水平2≤4.5%；批间差：HDL-C≤8.0%，GLU≤10.0%，TC≤9.0%，TG≤9.0%；线性：HDL-C：0.40～2.70mmol/L，GLU：1.50～10.80mmol/L，TC：1.80～10.70mmol/L，TG：0.45～4.85mmol/L，各项目线性相关系数r均≥0.98。
适用范围
为苏州百倍生物科技有限责任公司的TD-1401A型干片式快速检测仪的配套专用产品，用于人体血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、血糖(GLU)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)含量的体外定量检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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