胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫浊度法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400006号
生产地址
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
产品名称
胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫浊度法)
型号规格
通用型：50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml)、100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml)、150ml(R1:2×60ml+R2:1×30ml)、200ml(R1:2×80ml+R2:1×40ml)、250ml(R1:4×50ml+R2:1×50ml)、300ml(R1:4×60ml+R2:2×30ml)、350ml(R1:4×70ml+R2:1×70ml)、400ml(R1:4×80ml+R2:1×80ml)、500ml(R1:4×100ml+R2:1×100ml)、50T、100T、2×200T德灵包装：(12×60T)(R1:12×16.8ml+R2:12×4.2ml)
结构及组成
胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒由试剂R1和试剂R2组成，R1为甘氨酸缓冲液(PH=3.0)，R2为抗人CYS-C抗体胶乳颗粒悬液。基本参数：空白吸光度：波长546nm，光径10mm，A≤1.50；分析灵敏度：测量1.245mg/L的被测物，吸光度之差在0.05～0.50之间；线性范围：0～7.5mg/L，r≥0.990，在0～2.0mg/L范围内，线性绝对偏差的绝对值≤0.2mg/L，在2.0～7.5mg/L范围内，线性绝对偏差的绝对值≤10%；批内差：CV≤8.0%，批间差≤10.0%；准确度：≤10%。
适用范围
用于人体血清或血浆中胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS-C)含量的体外诊断测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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