血清载脂蛋白AⅠ检测试剂盒(免疫透射比浊法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400008号
生产地址
南京市江宁区科学园兴民南路87号二期北栋二层
产品名称
血清载脂蛋白AⅠ检测试剂盒(免疫透射比浊法)
型号规格
通用型:40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml)、200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml)、160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml)、120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml)、300ml(R1:3×75ml+R2:3×25ml)、240ml(R1:3×60ml+R2:3×20ml)、180ml(R1:3×45ml+R2:3×15ml)、320ml(R1:4×60ml+R2:4×20ml)、50T、100T、2×300T德灵包装:(12×68T)(R1:12×16.8ml+R2:12×5.8ml)
结构及组成
血清载脂蛋白AⅠ检测试剂盒由试剂R1和试剂R2组成,R1成分为Tris缓冲液(PH6.0)、PEG-6000、Tween-20、防腐剂(叠氮钠),R2成分为Tris缓冲液(PH6.0)、PEG-6000、羊抗人Apo-A1抗体、防腐剂(叠氮钠)。基本参数:空白吸光度:波长600nm,光径10mm,A≤0.2;分析灵敏度:测量1.2g/L的被测物,吸光度之差在0.20~0.40之间;线性范围:0.3~2.4g/L,r≥0.990,在0.3~0.65g/L范围内,线性绝对偏差的绝对值≤0.1g/L,在0.65~2.4g/L范围内,线性绝对偏差的绝对值≤10%;批内差:CV≤4.0%,批间差≤6.0%;准确度:≤10%。
适用范围
用于人体血清中载脂蛋白AⅠ的体外含量测定。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)