血清总胆红素检测试剂盒(SCR氧化法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400007号
生产地址
南京市江宁区科学园兴民南路86号二期北栋二层
型号规格
通用型：50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml)、375ml(R1:3×100ml+R2:3×25ml)、225ml(R1:3×60ml+R2:3×15ml)、160ml(R1:4×32ml+R2:1×32ml)、500ml(R1:4×100ml+R2:2×50ml)、450ml(R1:6×60ml+R2:6×15ml)、200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml)、250T、2×300T德灵包装：(12×60T)(R1:12×16.8ml+R2:12×4.2ml)罗氏包装：486ml (R1:6×62ml+R2:6×19ml)
结构及组成
血清总胆红素检测试剂盒由试剂R1和试剂R2组成，R1为柠檬酸缓冲液(PH8.2)，R2成分为磷酸盐缓冲液(PH7.0)、SCR氧化剂。基本参数：空白吸光度：波长450nm，光径10mm，A≤0.10；分析灵敏度：测量27.4μmol/L的被测物，吸光度之差在0.01～0.05之间；线性范围：1～684μmol /L，r≥0.990，在1～70μmol/L范围内，线性绝对偏差的绝对值≤7.0μmol /L，在70～684μmol /L范围内，线性绝对偏差的绝对值≤10%；批内差：CV≤4%，批间差≤6%；准确度：≤10%。
适用范围
用于人体血清中总胆红素含量的体外含量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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