血清前白蛋白检测试剂盒(免疫透射比浊法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400009号
生产地址
南京市江宁区科学园兴民南路88号二期北栋二层
产品名称
血清前白蛋白检测试剂盒(免疫透射比浊法)
型号规格
通用型：40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml)、200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml)、160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml)、120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml)、180ml(R1:3×45ml+R2:3×15ml)、240ml(R1:3×60ml+R2:3×20ml)、320ml(R1:4×60ml+R2:4×20ml)、160ml(R1:4×30ml+R2:4×10ml)、50T、100T、2×200T德灵包装：(12×52T)(R1:12×16.8ml+R2:12×5.8ml)罗氏包装：42ml(R1:15×2ml+R2:6×2ml)
结构及组成
血清前白蛋白检测试剂盒由试剂R1和试剂R2组成，R1成分为Tris缓冲液(PH6.0)、PEG-6000、Tween-20、防腐剂(叠氮钠)，R2成分为Tris缓冲液(PH6.0)、PEG-6000、羊抗人前白蛋白血清、防腐剂(叠氮钠)。。基本参数：空白吸光度：波长340nm，光径10mm，A≤0.20；分析灵敏度：测量280mg/L的被测物，吸光度之差在0.15～0.40之间；线性范围：20～560mg/L，r≥0.990，在20～50mg/L范围内，线性绝对偏差的绝对值≤5.0mg/L，在50～560mg/L范围内，线性绝对偏差的绝对值≤10%；批内差：CV≤4%，批间差≤6%；准确度：≤10%。
适用范围
用于体外测定人体血清或血浆中前白蛋白的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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