同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400012号
生产地址
南京市江宁区科学园兴民南路91号二期北栋二层
型号规格
通用型：34ml(R1:1×30ml+R2:1×4ml)、34.7ml(R1:1×30ml+R2:1×4.7ml)、68ml(R1:2×30ml+R2:1×8ml)、136ml(R1:2×60ml+R2:2×8ml)、204ml(R1:3×60ml+R2:3×8ml)、272ml(R1:4×60ml+R2:4×8ml)、340ml(R1:5×60ml+R2:5×8ml)、408ml(R1:6×60ml+R2:6×8ml)、200T、2×250T德灵包装：(12×60T)(R1:2×18ml+R2: 2×2ml)
结构及组成
同型半胱氨酸检测试剂盒由试剂R1和试剂R2组成，R1成分为乳酸脱氢酶(LD)、丝氨酸(SER)、NADH，R2成分为胱硫醚β-合成酶(CBS)、胱硫醚β-分解酶(CBL)、稳定剂(EDTA)。基本参数：空白吸光度：波长340nm，光径10mm，A≥1.0；分析灵敏度：测量3.8μmol/L的被测物，吸光度变化率在0.005～0.05之间；线性范围：0～50.0μmol /L，r≥0.990，在0～5.0μmol /L范围内，线性绝对偏差的绝对值≤0.5μmol /L，在5.0～50.0μmol /L范围内，线性绝对偏差的绝对值≤10%；批内差：CV≤8%，批间差≤10%；准确度：≤10%。
适用范围
用于人体血清或血浆中同型半胱氨酸含量的测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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