血清直接胆红素检测试剂盒(SCR氧化法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400013号
生产地址
南京市江宁区科学园兴民南路92号二期北栋二层
产品名称
血清直接胆红素检测试剂盒(SCR氧化法)
型号规格
通用型:50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml)、375ml(R1:3×100ml+R2:3×25ml)、225ml(R1:3×60ml+R2:3×15ml)、160ml(R1:4×32ml+R2:1×32ml)、500ml(R1:4×100ml+R2:2×50ml)、450ml(R1:6×60ml+R2:6×15ml)、200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml)、350T、2×300T德灵包装:(12×60T)(R1:12×16.8ml+R2:12×4.2ml)罗氏包装:486ml(R1:6×62ml+R2:6×19ml)
结构及组成
血清直接胆红素检测试剂盒由试剂R1和试剂R2组成,R1为柠檬酸缓冲液(PH=2.9),R2为SCR氧化剂、磷酸缓冲液(PH=7.0)。基本参数:空白吸光度:波长450nm,光径10mm,A≤0.10;分析灵敏度:测量15.7μmol/L的被测物,吸光度之差在0.001~0.05之间;线性范围:0~342μmol /L,r≥0.990,在0~35μmol/L范围内,线性绝对偏差的绝对值≤3.5μmol /L,在35~342μmol /L范围内,线性绝对偏差的绝对值≤10%;批内差:CV≤4%,批间差≤6%;准确度:≤10%。
适用范围
用于人体血清中直接胆红素的体外定量测定。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)