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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血糖仪
血糖仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400020号
注册证编号
无锡市申瑞生物制品有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡市滨湖区马山梅梁西路88号
产品名称
血糖仪
管理类别
2
型号规格
G-View Ⅰ
结构及组成
血糖仪由主机、试条插孔、仪器液晶屏、按键等组成。主要性能参数：测量时间≤27s；准确度：血糖仪和血糖试条对葡萄糖的回收率为80%～120%；精密度：测量范围＜5.5mmol/L(＜100mg/dL)时，SD＜0.42mmol/L(＜7.7mg/dL), 测量范围≥5.5mmol/L(≥100mg/dL)时，CV＜7.5%。
适用范围
与无锡市申瑞生物制品有限公司生产的G-ViewⅠ血糖试条配套使用，用于测量人体末梢全血中葡萄糖的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.14
有效期至
2018.01.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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