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多通道免疫定量仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400025号
注册证编号
南通利贝尔检测技术开发有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省南通市南通经济技术开发区新东路9号2号厂房
产品名称
多通道免疫定量仪
管理类别
2
型号规格
LIAS 600
结构及组成
多通道免疫定量仪由扫描装置和娴熟装置、样品槽、遮光挡板、on/off开关、USB接口、网络接口、分析软件及电源适配器组成。主要参数:分析灵敏度:对质控卡最低颜色浓度,最低检出量的信号值为1.5±0.3;准确度:准确度的相对偏差-3%≤d≤+3%;重复性:变异系数CV≤5.0%;线性:斜率b=1.00±0.05、线性相关系数r≥0.975。
适用范围
配合高敏C反应蛋白定量检测试剂盒测定人血清、血浆或全血中高敏C反应蛋白(hs-CRP)及常规C反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.14
有效期至
2018.01.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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