肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量测定试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400111号
产品名称
肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量测定试剂盒(免疫抑制法)
型号规格
R1(单瓶)：20ml、32ml、60ml；R2(单瓶)：5ml、8ml、15ml；CAL：1ml
结构及组成
肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量测定试剂盒(免疫抑制法)由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成，R1由咪唑(咪唑缓冲液)(pH6.0)、醋酸镁、N-乙酰-L半胱氨酸(NAC)、氧化型辅酶Ⅰ、腺苷-5’-单磷酸二钠(AMP?Na2)、腺苷-5’-二磷酸二钠(ADP?Na2)、葡萄糖和己糖激酶(HK)，R2由磷酸肌酸二钠(CP?Na2)和抗人CK-M多克隆抗体组成。性能参数：分析灵敏度：在340nm处，光径1cm时，测量1U/L的肌酸激酶同工酶时，吸光度变化△AU/L/min≥1×10-5；准确性：相对偏差不大于10%；精密度：重复性CV≤5%，批间差R≤10%；线性范围：在0～1000U/L范围，线性相关系数r≥0.9900，(0～50)U/L范围内，线性绝对偏差≤5U/L，(50～1000)U/L范围内，线性相对偏差≤10%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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