糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫凝集法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400115号
生产地址
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
型号规格
R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:60ml×4R2:70ml×1/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9R2:60ml×3/R1:90ml×7 R2:70ml×3/ R1:500ml×6R2:200ml×5/ R1:1000ml×6 R2:500ml×4/R1:60ml×2R2:20ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/320T×4/400T×4/5000T×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/ R1:42ml×5 R2:35ml×2
结构及组成
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫凝集法)由试剂1、试剂2和溶血液组成，试剂1包括：乳胶(0.1%)、甘氨酸缓冲液(15mmol/L)；试剂2包括：羊抗鼠IgG抗体(0.08mg/ml)、甘氨酸缓冲液(60mmol/L)、鼠抗人HbA1C单克隆抗体(0.05mg/ml)；溶血液(Hemolysis)：叠氮钠。基本参数：空白吸光度(光径1.0cm，波长660nm)≤1.0；分析灵敏度：在测量4.5%的被测物时，吸光度之差在0.01～0.15之间；线性范围：0～14% ,r≥0.990；批内精密度：CV≤10%；批间差:R≤10%；准确度：相对偏差≤10%。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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