同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400112号
型号规格
67ml(R1：52ml、R2：15ml)、134ml(R1：2×52ml、R2：2×15ml)、201 ml(R1：3×52ml、R2：3×15ml)、268 ml(R1：4×52ml、R2：4×15ml)、42ml(R1：33ml、R2：9ml)、84 ml(R1：66ml、R2：18ml)、168ml(R1：2×66ml、R2：2×18ml)、336ml(R1：4×66ml、R2：4×18ml)
结构及组成
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)由试剂R1和试剂R2组成，R1由S-腺苷甲硫氨酸盐(SAM)、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原性(NADH)、三(2-羧乙基)磷氯化氢(TCEP)、α-酮戊二酸、三羟甲基氨基甲烷(缓冲液)、防腐剂(Proclin-300)组成；R2试剂由Hcy甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶(GDH)、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶、腺苷脱氢酶(ADA)、三羟甲基氨基甲烷(缓冲液)、防腐剂(Proclin-300)组成。性能参数：分析灵敏度：测量含量为20.0μmol/L的同型半胱氨酸样本时，分析灵敏度≥0.002；准确性：相对偏差≤10.0%；精密度：重复性CV≤10.0%，批间差R≤10.0%；线性范围：在1.0～50.0μmol/L范围，线性相关系数r≥0.990，(1.0～5.0)μmol/L范围内，线性绝对偏差≤0.5μmol/L，(5.0～50.0) μmol/L范围内，线性相对偏差≤10.0%。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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