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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >白蛋白(ALB)检测试剂盒(溴甲酚绿法)
白蛋白(ALB)检测试剂盒(溴甲酚绿法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400119号
注册证编号
南京澳林生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
产品名称
白蛋白(ALB)检测试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别
2
型号规格
20ml×1/ 60ml×1/ 80ml×1/60ml×5/ 80ml×4/ 75ml×5/ 20ml×4/60ml×12/ 80ml×10/ 200ml×6/ 500ml×6/ 1000ml×6/ 60ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/400T×4/5000T×6/40ml×8/ 40ml×7
结构及组成
白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)主要组成成份包括:琥珀酸(50mmol/L)、溴甲酚绿(60μmol/L)。基本参数:线性范围:0-6g/dL(60g/L),r≥0.990;批内精密度:CV≤10%;批间差:R≤10%;准确度:相对偏差≤10%;空白吸光度(光径1.0cm,波长600nm)应不大于0.30;分析灵敏度:在测量34.5g/L的被测物时,吸光度之差△A应在0.70-1.19之间。
适用范围
本试剂用于人血清中白蛋白的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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