脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400120号
生产地址
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
型号规格
R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/ R1:60ml×4R2:70ml×1/ R1:80ml×7 R2:75ml×1/ R1:80ml×3R2:80ml×1/ R1:60ml×9 R2:60ml×3/ R1:90ml×7R2:90ml×1/ R1:500ml×6 R2:200ml×5/ R1:70ml×7R2:70ml×1/ R1:40ml×3 R2:40ml×1/R1:60ml×2R2:20ml×2/ R1:80ml×7 R2:80ml×1/ R1:60ml×4R2:35ml×1/ R1:60ml×1 R2:9ml×1/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/375T×4/400T×4/5000T×6/ R1:40ml×6 R2:20ml×4/R1:40ml×5 R2:30ml×2
结构及组成
脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂1和试剂2组成，试剂1包括：甘氨酸缓冲液(pH9.0，50mmol/L)；试剂2包括：鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒(1.6mg/mL)。基本参数：空白吸光度(光径1.0cm，波长600nm)≤1.5；分析灵敏度：在测量490mg/L的被测物时，吸光度之差应在0.20～0.97之间；线性范围：0～800mg/L ,r≥0.990 ；批内精密度：CV≤10%；批间差R≤10%；准确度：相对偏差≤10%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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