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钙(Ca)检测试剂盒(偶氮胂III法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400124号
注册证编号
南京澳林生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
产品名称
钙(Ca)检测试剂盒(偶氮胂III法)
管理类别
2
型号规格
R1:20ml×1 R2:20ml×1/ R1:60ml×1R2:60ml×1/ R1:60ml×2 R2:60ml×2/ R1:80ml×2R2:80ml×2/ R1:60ml×6 R2:60ml×6/ R1:90ml×5R2:90ml×5/ R1:20ml×2 R2:20ml×2/ R1:500ml×6R2:250ml×6×2/80ml×1/60ml×5/80ml×4/20ml×4/60ml×12/80ml×10/200ml×6/500ml×6/1000ml×6/60ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/240T×4/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/400T×4/5000T×6/ R1:40ml×4 R2:40ml×4/R1:40ml×3 R2:40ml×3/ R1:40ml×8 R2:40ml×7
结构及组成
钙(Ca)检测试剂盒(偶氮胂III法)由试剂1和试剂2组成,试剂1包括:甲基麝香草酚兰(178umol/L)、8-羟基喹啉(12.4umol/L);试剂2包括:二乙醇胺缓冲液(pH6.0,2mol/L)。基本参数:空白吸光度(光径1.0cm,波长612nm)≤0.35;分析灵敏度:在测量2.53mmol/L的被测物时,吸光度变化率应在0.01~0.31之间;线性范围:0~3.75mmol/L,r≥0.990;批内精密度:CV≤10%;批间差:R≤10%;准确度:相对偏差≤10%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中钙的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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