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葡萄糖(GLU)检测试剂盒(己糖激酶法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400125号
注册证编号
南京澳林生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
产品名称
葡萄糖(GLU)检测试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
2
型号规格
R1:20ml×1 R2:4ml×1 /R1:60ml×1R2:12ml×1/R1:60ml×4 R2:12ml×4/R1:60ml×4R2:48ml×1/R1:80ml×3 R2:48ml×1/R1:60ml×10R2:60ml×2/R1:90ml×8 R2:72ml×2/ R1:500ml×6R2:200ml×3/ R1:1000ml×5 R2:500ml×2/R1:60ml×2R2:12ml×2/20ml×1/60ml×1/80ml×1/60ml×5/80ml×4/20ml×4/60ml×12/80ml×10/200ml×6/500ml×6/1000ml×6/60ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/288T×4/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/400T×4/5000T×6/ R1:40ml×6 R2:12ml×1/ R1:40ml×5 R2:40ml×1/40ml×8/40ml×7
结构及组成
葡萄糖(GLU)检测试剂盒(己糖激酶法)由试剂1和试剂2组成,试剂1包括:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(pH7.6)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(≥1000U/L)、己糖激酶(≥1000U/L);试剂2包括:三磷酸腺苷(ATP)、氧化型辅酶Ⅱ(NADP)。基本参数:空白吸光度(光径1.0cm,波长340nm)≤0.20;分析灵敏度:在测量10.6mmol/L的被测物时,吸光度变化率应在0.40~0.86之间;线性范围:0~32.7mmol/L ,r≥0.990;批内精密度:CV≤10%;批间差:R≤10%;准确度:相对偏差≤10%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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