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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >氯检测试剂盒(硫氰酸汞终点法)
氯检测试剂盒(硫氰酸汞终点法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400127号
注册证编号
南京澳林生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
产品名称
氯检测试剂盒(硫氰酸汞终点法)
管理类别
2
型号规格
20ml×1/60ml×1/80ml×1/60ml×5/80ml×4/20ml×4/60ml×12/80ml×10/200ml×6/500ml×6/1000ml×6/60ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/400T×4/5000T×6/40ml×8/40ml×7
结构及组成
氯检测试剂盒(硫氰酸汞终点法)主要组成成份包括：硫氰酸汞(2mmol/L)、氯化汞(0.8mmol/L)、硝酸铁(20mmol/L)、硝酸(28mmol/L)。基本参数：空白吸光度(光径1.0cm，波长436nm)≤0.10；分析灵敏度：在测量100.9mmol/L的被测物时，吸光度变化率应在0.01～0.29之间；线性范围：0～130mmol/L，r≥0.990；批内精密度：CV≤10% ；批间差R≤10% ；准确度：相对偏差≤10%。
适用范围
用于体外定量测定人血清中氯离子含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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