钾检测试剂盒(酶法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400128号
生产地址
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
型号规格
R1:50ml×1 R2:21ml×1/ R1:50ml×2 R2:42ml×1/ R1:50ml×4 R2:42ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/400T×4/412T×4/5000T×6/R1:40ml×5 R2:42ml×2
结构及组成
钾检测试剂盒(酶法)由试剂1和试剂2组成，试剂1包括：Tris缓冲液(pH8.2)、穴合剂、磷酸烯醇丙酮酸(PEP，≥3.3U/ml)、二磷酸腺苷(ADP，≥3.15mmol/L)α-酮戊二酸(≥1.2mmol/L)、还原型烟酰胺嘌呤二核苷酸(NADH，≥0.35mmol/L)、谷氨酸脱氢酶(GLDH，≥11U/mL)、丙酮酸激酶(PK，≥1.2U/mL)；试剂2包括：Tris缓冲液(pH9.0)、乳酸脱氢酶(LDH≥65U/mL)、α-硝基酚半乳糖苷酶。基本参数：空白吸光度(光径1.0cm，波长340nm)≥1.0；空白吸光度变化率：△A/min＜0.01；分析灵敏度：在测量4.45mmol/L的被测物时，吸光度变化率应在0.01～0.29之间；线性范围：0~10.0mmol/L(0~39mg/dL)，r≥0.990；批内精密度：CV≤10%；批间差:R≤10%；准确度：相对偏差≤10%。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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