肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400130号
生产地址
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
型号规格
R1:20ml×1 R2:5ml×1/ R1:60ml×1R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4R2:60ml×1/R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:60ml×9R2:70ml×2/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6R2:250ml×3 / R1:1000ml×6 R2:500ml×3/ R1:60ml×2R2:15ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/400T×4/5000T×6/ R1:40ml×6R2:15ml×4/ R1:40ml×5 R2:25ml×2
结构及组成
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)由试剂1和试剂2组成，试剂1包括：咪唑缓冲液(pH6.7，100mmol/l)、N-乙酰半胱氨酸(20mmol/L)、醋酸镁(10mmol/L)、已糖激酶(≥2500U/L)、羊抗人CK-M多克隆抗体抑制力(≥2000U/L)；试剂2包括：磷酸肌酸(30mmol/L)、五磷酸二腺苷(10μmol/L)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-P-DH，≥1500U/L)。基本参数：线性范围：0-200U/L ,r≥0.990；批内精密度：CV≤10%；批间差:R≤10%；准确度：相对偏差≤10%；空白吸光度：≤0.50；空白吸光度变化率＜0.01；分析灵敏度：在测量17U/L的被测物时，吸光度变化率△A应在0.001-0.12之间。
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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