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载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400136号
注册证编号
南京澳林生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
产品名称
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4 /R1:60ml×4R2:70ml×1/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9R2:60ml×3/R1:90ml×7 R2:70ml×3/R1:500ml×6R2:200ml×5/ R1:1000ml×6 R2:500ml×4/ R1:60ml×2R2:20ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/375T×4/400T×4/5000T×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/R1:40ml×5 R2:30ml×2
结构及组成
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂1和试剂2组成,试剂1为:Tris缓冲液(pH7.2);试剂2为:山羊抗载脂蛋白B。基本参数:空白吸光度(光径1.0cm,波长340nm)≤0.2;分析灵敏度:在测量1.25g/L的被测物时,吸光度之差应在0.10~0.86之间;线性范围:0~2.1g/L ,r≥0.990;批内精密度:CV≤10%;批间差:R≤10% ;准确度:相对偏差≤10%。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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