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胱氨酸蛋白酶抑制剂检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400144号
注册证编号
南京澳林生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
产品名称
胱氨酸蛋白酶抑制剂检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×3R2:45ml×1/R1:70ml×2 R2:15ml×2/R1:60ml×9R2:70ml×2/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:70ml×3R2:52ml×1/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/R1:60ml×4R2:12ml×4/ R1:80ml×4 R2:16ml×4/R1:60ml×2R2:15ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/375T×4/400T×4/5000T×6/R1:40ml×6 R2:15ml×4/ R1:40ml×5 R2:25ml×2
结构及组成
胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂1和试剂2组成,试剂1包括:甘氨酸缓冲液(pH6.7);试剂2包括:抗人CYS-C抗体胶乳颗粒。基本参数:空白吸光度(光径1.0cm,波长546nm)≤0.15;分析灵敏度:在测量1.88mg/L的被测物时,吸光度之差应在0.03~0.25之间。线性范围 0~7.5mg/L,r≥0.990;批内精密度 CV≤10%;批间差R≤10%;准确度:相对偏差≤10%。
适用范围
用于人血清中胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS-C)的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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