钠检测试剂盒(酶法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400148号
生产地址
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
型号规格
R1:45ml×1 R2:20ml×1/ R1:45ml×2 R2:38ml×1/ R1:45ml×4 R2:38ml×2 / 72T×1/100T×1/200T×2/256T×4/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/400T×4/5000T×6
结构及组成
钠检测试剂盒(酶法)由试剂1和试剂2组成：试剂1包括：Tris缓冲液(pH＝9.0)、穴合剂、β-半乳糖苷酶(≥0.8U/ml)；试剂2包括：Tris缓冲液(pH＝9.0)、O-硝基酚半乳糖苷酶。基本参数：空白吸光度(光径1.0cm，波长405nm)≤0.20；空白吸光度变化率：△A/min＜0.08；分析灵敏度：在测量145.1 mmol/L的被测物时，吸光度变化率应在0.03～0.75之间；线性范围：0～180mmol/L(0～414mg/dl)，r≥0.990；批内精密度：CV≤10%；批间差:R≤10%；准确度：相对偏差≤10%。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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