同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400151号
生产地址
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
型号规格
R1:30ml×1 R2:3ml×1 /R1:60ml×1R2:6ml×1/R1:60ml×4 R2:24ml×1/R1:70ml×4R2:28ml×1/R1:90ml×3 R2:27ml×1/R1:60ml×11R2:66ml×1/R1:90ml×9 R2:81ml×1/R1:60ml×4R2:16ml×2/ R1:60ml×2 R2:13ml×1/R1:90ml×2R2:20ml×1/R1:30ml×2 R2:8ml×1/ R1:60ml×2R2:6ml×2/R1:30ml×1 R2:4.5ml×1/R1:60ml×2R2:18ml×1/ R1:60ml×4 R2:36ml×1/R1:60ml×2R2:9ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/264T×4/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/400T×4/5000T×6/R1:40ml×6 R2:12ml×2/ R1:40ml×6 R2:24ml×1
结构及组成
同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)由试剂1和试剂2组成，试剂1包括：乳酸脱氢酶(LD，＞700KU/L)、丝氨酸、还原型烟酰胺嘌呤二核苷酸(NADH)；试剂2包括：胱硫醚β-合成酶(CBS，＞15KU/L)、胱硫醚β-分解酶(CBL，＞8KU/L)、稳定剂(＜0.1%)。基本参数：空白吸光度(光径1.0cm，波长340nm)＞0.9；空白吸光度变化率：△A/min＜0.06；分析灵敏度：在测量47μmol /L的被测物时，吸光度变化率应在0.01～0.26之间；线性范围：0～50μmol /L ,r≥0.990；批内精密度：CV≤10%；批间差:R≤10%；准确度：相对偏差≤10%。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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