肌酐检测试剂盒(酶法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400153号
生产地址
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
型号规格
R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:60ml×4R2:70ml×1/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9R2:60ml×3/R1:90ml×7 R2:70ml×3/R1:500ml×6R2:200ml×5/ R1:1000ml×6 R2:500ml×4/ R1:60ml×2R2:20ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/320T×4/400T×4/5000T×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/ R1:42ml×5 R2:35ml×2
结构及组成
肌酐检测试剂盒(酶法)由试剂1和试剂2组成，试剂1包括：肌酸酶、肌氨酸氧化酶(SOX)、N-乙基-N-磺丁基-m-甲基胺钠、过氧化氢酶(≥5KU/L)、N-三羟基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(PH7.8)；试剂2包括：肌酐酶、4-氨基安替比林(4-AAP)、过氧化氢酶(≥5KU/L)、N-三羟基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8)。基本参数：空白吸光度(光径1.0cm，波长546nm)≤0.2；分析灵敏度：在测量330μmol/L的被测物时，吸光度之差应在0.01～0.24之间；线性范围：0～800μmol/L,r≥0.990；空白吸光度(光径1.0cm，波长546nm)≤0.2；批内精密度：CV≤10%；批间差R≤10%；准确度：相对偏差≤10%。
适用范围
本试剂盒用以体外定量测定人血清中肌酐的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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