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腺苷脱氨酶(ADA)检测试剂盒(速率法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400157号
注册证编号
南京澳林生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
产品名称
腺苷脱氨酶(ADA)检测试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
R1:20ml×1 R2:10ml×1/ R1:60ml×1R2:30ml×1/R1:60ml×4 R2:60ml×2/R1:90ml×2R2:15ml×6/R1:60ml×8 R2:60ml×4/R1:90ml×6R2:90ml×3/R1:500ml×6 R2:250ml×6 / R1:1000ml×6R2:500ml×6/ R1:40ml×1 R2:20ml×1/ R1:40ml×2R2:20ml×2/ R1:40ml×4 R2:45ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/360T×4/360T×8/400T×4/5000T×6/ R1:40ml×4 R2:40ml×2
结构及组成
腺苷脱氨酶(ADA)检测试剂盒(速率法)由试剂1和试剂2组成,试剂1包括:TOOS缓冲液、腺嘌呤核苷、腺嘌呤核感苷磷酸化酶(PNP)、黄嘌呤氧化酶(XOD)、过氧化物酶(POD);试剂2包括:4-氨基安替比林。基本参数:空白吸光度(光径1.0cm,波长546nm)≤0.10;空白吸光度变化率:△A/min<0.01;分析灵敏度:在测量55.2U/L的被测物时,吸光度变化率应在0.01~0.15之间;线性范围:0~200U/L,r≥0.990;批内精密度:CV≤10%;批间差:R≤10%;准确度:相对偏差≤10%。
适用范围
本试剂用于体外定量检测人血清中腺苷脱氨酶的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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