苏食药监械(准)字2014第2400172号

苏州长光华医生物试剂有限公司

/

苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼2层南面、3层南面

透明质酸(HA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

2

100人份/盒

透明质酸(HA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)组成成份为：试剂R1：每瓶12ml，内含有透明质酸结合蛋白(约300ng/ml，牛源性)，磷酸盐缓冲液，0.1%Proclin300防腐；试剂R2：每瓶12ml，内含有生物素标记的透明质酸(约200ng/ml，人源性)和吖啶酯标记的透明质酸结合蛋白抗体(约200ng/ml，鼠源性)，磷酸盐缓冲液，0.1%Proclin300防腐；试剂M：每瓶3ml，内含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.4mg/ml)，经防腐处理；Cal1：内含人源性的透明质酸(约100ng/ml)，磷酸盐缓冲液(含小牛血清白蛋白)，0.1%Proclin300；Cal2：内含人源性的透明质酸(约400ng/ml)，磷酸盐缓冲液(含小牛血清白蛋白)，0.1%Proclin300。基本参数：准确度：相对偏差≤10%；线性：在(50～800)ng/ml范围内，r≥0.9900；最低检测限≤10ng/ml；重复性：分别用(100±20)ng/ml、(200±40)ng/ml和(400±80)ng/ml浓度水平的样本各重复检测10次，其批内变异系数≤15.0%；批间差：用3个批号试剂盒分别检测(200±40)ng/ml浓度水平的样本，其批间变异系数≤15.0%。

用于体外定量测定人血清中透明质酸(HA)的浓度。

/

/

/

/

/

2014.02.11

2018.02.10

/