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特定蛋白分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400174号
注册证编号
南京卡博生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京白下高新技术产业园区1号地块A栋第2层工业厂房
产品名称
特定蛋白分析仪
管理类别
2
型号规格
CB100
结构及组成
特定蛋白分析仪由发光二极管、光通路、检测池、光接收器、电路板、触摸屏、电源线(电源适配器)、打印机组成。基本参数:光源:发光二极管波长为650nm;准确性:以质控抗原连续测定5次,所得结果均在靶值±20%范围内;重复性:变异系数CV≤10%;线性:线性相关系数r≥0.990;稳定性:散射光值差值的变化≤50。
适用范围
与南京卡博生物科技有限公司超敏C-反应蛋白检测试剂盒配套使用,用于定量检测人体血液标本中C-反应蛋白含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.11
有效期至
2018.02.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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