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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >流式细胞仪
流式细胞仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400194号
注册证编号
苏州赛景生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼501单元
产品名称
流式细胞仪
管理类别
2
型号规格
XTG-1600
结构及组成
流式细胞仪主要由主机、工作站以及外接液流系统组成，主机包括流动室及液流驱动系统，激光光源及光束形成系统、光学收集系统，信号检测系统。性能参数：血液样本体积：最小50μl；样本容器：可接受12×75mm的试管；可测定样本粒径大小：最小可检测至0.3μm(光散射)，并可将0.3μm及0.5μm的颗粒与噪声分开；荧光灵敏度：对异硫氰酸荧光素(FITC)的荧光灵敏度≤30MESF，对藻红蛋白(PE)的荧光灵敏度≤10MESF；荧光强度的线性相关系数≥0.98；前向角散射光检测灵敏度≤1μm；前向角散射光和荧光信号的荧光通道全峰宽CV≤2%
适用范围
用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.11
有效期至
2018.02.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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