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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >时间分辨荧光免疫分析仪
时间分辨荧光免疫分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400195号
注册证编号
光景生物科技(苏州)有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼
产品名称
时间分辨荧光免疫分析仪
管理类别
2
型号规格
LTRIC 600
结构及组成
时间分辨荧光免疫分析仪主要由机壳、光电传感器、扫描平台及其驱动系统、信号处理系统、显示装置、打印机、USB口、网络接口、IC卡及电源适配器组成。性能参数：分析灵敏度：对最低检出微球浓度卡测定，其最低检出量的信号值＞80；准确度：相对偏差：-3%≤d≤3%；精密度：变异系数CV≤1.0%；线性：从信号值200～40000，线性r≥0.990。
适用范围
与光景生物科技(苏州)有限公司的cTnI、MYO、CK-MB、NT-proBNP定量检测试剂盒配合使用，供医疗机构用于快速检测与试剂盒对应的项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.11
有效期至
2018.02.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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