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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪
全自动生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400302号
注册证编号
中生(苏州)医疗仪器有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州高新区锦峰路8号3号楼3层
产品名称
全自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
ZS-820、ZS-830、ZS-850、ZS-880、ZS-620、ZS-680、ZS-420、ZS-480
结构及组成
全自动生化分析仪由仪器主机、操作系统软件(光盘)组成，仪器主机包括：光学系统、反应孵浴系统、样品加样系统、试剂加样系统、清洗系统、搅拌系统组成，上位计算机、外接打印机由用户按要求配置。基本参数：波长：340、376、405、480、505、546、570、600、660、700、750、800；吸光度范围：0～3.3Abs；线性范围：0～3Abs；杂散光：吸光度≥3.3；吸光度的稳定性：吸光度的变化≤0.01；吸光度的重复性：变异系数≤1.5%；温度的准确度与波动度：温度值在设定值的±0.2℃内，波动度不大于±0.1℃；样品携带污染率＜0.08%。
适用范围
供血液、尿液、胸腹水和脑脊液等样本生物化学指标的检验用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.28
有效期至
2018.02.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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