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免疫荧光检测仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400303号
注册证编号
无锡市申瑞生物制品有限公司
注册人住所
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生产地址
无锡市滨湖区马山梅梁西路88号
产品名称
免疫荧光检测仪
管理类别
2
型号规格
FIAview-1
结构及组成
免疫荧光检测仪由主机和电源适配器组成。主机包括液晶显示器、按键、传动马达、荧光检测模块、ID芯片插口、试剂卡承载器等组成。性能参数:重复性:变异系数CV%≤10%;准确性:偏倚Bias%≤10%;线性:相关系数r≥0.95.
适用范围
通过与无锡市申瑞生物制品有限公司配套的试剂盒对全程C-反应蛋白和尿微量白蛋白中的成分进行定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.28
有效期至
2018.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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