C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400309号
生产地址
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
产品名称
C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
型号规格
通用型：40ml (R1:1×30ml;R2:1×10ml)、120ml(R1:2×45;R2:2×15 ml)、160ml(R1:2×60;R2:2×20 ml)、200ml(R1:2×75;R2:2×25 ml)、50T、2×200T德灵包装：(6×52T)(R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml)
结构及组成
C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)由试剂R1和试剂R2组成，试剂R1成分为：氯化铵缓冲液PH8.2、氯化钠、聚乙二醇辛基苯基醚；试剂R2成分为：抗人CRP抗体胶乳颗粒、氯化铵缓冲液PH8.2、Proclin300防腐剂。基本参数：空白吸光度：波长570nm，光径1.0cm，测得试剂吸光度值A≤1.5；分析灵敏度：测量25mg/L的被测物时，吸光度变化值(?A)应在0.01～0.15之间；线性范围：(0.3～150)mg/L；线性相关系数r≥0.990；重复性：变异系数CV应≤6.0%；批间差：不同批号的试剂批间相对偏差应≤10.0%；准确度：对定值质控血清进行测试，相对偏差应≤10%。
适用范围
本试剂盒用于人血清中C反应蛋白的体外定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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