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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >AC9000系列电解质分析仪配套试剂
AC9000系列电解质分析仪配套试剂
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400340号
注册证编号
江苏奥迪康医学科技有限公司
注册人住所
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生产地址
镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层
产品名称
AC9000系列电解质分析仪配套试剂
管理类别
2
型号规格
A校准液400ml/瓶，B斜标液(200ml/瓶、400ml/瓶)，R反应液200ml/瓶，C校准液15ml/瓶
结构及组成
AC9000系列电解质分析仪配套试剂由A校准液、B斜标液、R反应液(pH≤2.5)、C校准液组成。主要组成成分：A校准液：氢氧化钙、醋酸钙、氯化钠、氯化钾、去离子水；B斜标液：氢氧化钙、醋酸钙、氯化钠、氯化钾、去离子水；R反应液：乳酸、去离子水；C校准液：碳酸氢钠、去离子水。准确度：A校准液、B斜标液：K+：±4.0%，Na+：±3.0%、Cl-：±3.0%、Ca2+：∣B∣≤0.1；R反应液：TCO2:3mmol/L；C校准液：TCO2:3mmol/L。
适用范围
与江苏奥迪康医学科技有限公司生产的AC9000系列电解质分析仪配套使用，用于配套仪器的系统校准、管路清洗以及样本的酸化反应。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.06
有效期至
2018.03.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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