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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >AC9000系列电解质分析仪
AC9000系列电解质分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400362号
注册证编号
江苏奥迪康医学科技有限公司
注册人住所
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生产地址
镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层
产品名称
AC9000系列电解质分析仪
管理类别
2
型号规格
分析仪：AC9900、AC9800、AC9600、AC9100、AC9801、AC9101、AC9802、AC9102、AC980、AC910；配套试剂：A校准液400ml/瓶，B斜标液(200ml/瓶、400ml/瓶)，R反应液200ml/瓶，C校准液15ml/瓶
结构及组成
AC9000系列电解质分析仪分析系统、显示器、打印机组成，按是否配进样系统分为全自动台式和半自动台式两类。按检测项目、有功能不同分为十种型号。基本参数见附件。最小样本量：≤100?L；含TCO2时：≤160?L。
适用范围
分别适用于人体血清、血浆(全血)、稀释尿液样品中K+、Na+、Cl-、Ca2+ 、TCO2含量和pH值(仅供钙离子校准用，不作为人体酸碱度结果)的测量，并通过计算提供标准化离子钙(nCa)、总钙(TCa)和阴离子间隙(AG)的结果。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.17
有效期至
2018.03.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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