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前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400407号
注册证编号
南京基蛋生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
产品名称
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
50ml :R1:1×40mL+ R2:1×10mL,150ml:R1:2×60mL+ R2:1×30mL,200ml:R1:2×80mL+ R2:1×40mL
结构及组成
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)由不同规格(50ml、150ml、200ml)的液体试剂R1(0.05M三羟甲基氨基甲烷缓冲液,pH=8.0)和R2(含有0.12%羊抗人PA抗血清的反应液)组成。基本参数:试剂空白吸光度:在主波长340nm处,光径1cm时,试剂空白吸光度A≤0.10,分析灵敏度
适用范围
用于临床体外定量检测人血清中前白蛋白(PA)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.27
有效期至
2018.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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