载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400406号
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼
型号规格
R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:60ml×1,R2:20 ml×1
结构及组成
载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂R1(三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L ,表面活性剂吐温-20 0.2%,聚乙二醇-6000 5.0%)和试剂R2(羊抗人载脂蛋白A1多克隆抗体1.4mg/mL,稳定剂吐温-20 0.2%,防腐剂Proclin-300 0.05%)组成。基本参数:试剂空白:在340 nm主波长,1.0cm光径下,试剂空白吸光度应≤0.2,分析灵敏度:测定浓度为121.0mg/L的样本时,吸光度差值(△A)应在0.40~0.80范围内,线性范围:在(20.0~220.0)mg/L浓度范围内,其线性相关系数(r)≥0.990,批内重复性:变异系数(CV)≤5%,批间差:相对偏差(R)≤10 %,准确度:正常值质控品和异常值质控品,相对偏差应在±10%之内。
适用范围
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1含量。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)