中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400411号
产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)
型号规格
10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
结构及组成
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)内含10条、25条、50条或100条单人份检测卡，每人份试剂由检测卡和干燥剂构成，检测卡由试纸条外壳和试纸条构成，其中试纸条由样品垫、层析膜(检测区包被了NGAL单克隆抗体作为捕获抗体，质控区包被有兔抗羊IgG抗体，NC膜下缘与样品垫交界处包被荧光标记的NGAL多克隆抗体)、吸水纸、衬垫构成。基本参数：线性范围：在50.0ng/mL～1500.0ng/mL范围内，线性相关系数r≥0.990，准确度：相关系数r≥0.975，相对偏差≤20%，批内重复性：应≤10%，批间差应≤15%。
适用范围
用于临床体外定量检测人尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量，检测结果对急性肾损伤的早期诊断、风险分级和治疗监控有重要作用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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