全自动生物芯片阅读仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400449号
生产地址
无锡市新区新安兴源南路大学科技园综合孵化楼A区一楼、三楼
结构及组成
全自动生物芯片阅读仪分为SLXP-001、SLXP-002两种型号，SLXP-001主要由主机(包括安装好专用操作软件的工控机)构成，可选配打印机，阅读仪主机主要由加样部分(试剂盘、2个加样臂)、检测部分(发光盘和CCD拍照仪系统)和反映部分(血清盘、反应盘和两个机械臂)组成，SLXP-002主要由主机(包括安装好专用操作软件的工控机)构成，可选配打印机，阅读仪主机主要由加样部分(试剂盘、1个加样臂)、检测部分(发光盘和CCD拍照仪系统)和反映部分(血清盘、反应盘和两个机械臂)组成。基本参数：加样准确度：样品、试剂加样量为200μl，准确度误差：≤±5%，变异系数：≤2%，重复性：变异系数CV：应≤8%，稳定性：相对偏倚：≤±10%，线性相关性：在CEA为5～200ng/ml的浓度范围内，线性相关系数(r)≥0.99。
适用范围
与江苏三联生物工程有限公司生产的多肿瘤标志物(“男芯”12种)定量检测试剂盒、多肿瘤标志物(“女芯”12种)定量检测试剂盒、多肿瘤标志物(“消芯”7种)定量检测试剂盒、多肿瘤标志物(“肝芯”6种)定量检测试剂盒、多肿瘤标志物(“肺芯”7种)定量检测试剂盒配套使用，用于各配套试剂盒对应的指标检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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