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DI系列全自动生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400516号
注册证编号
江苏英诺华医疗技术有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
产品名称
DI系列全自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
DI-808、DI-806、DI-800、DI-600、DI-400、DI-300、DI-200
结构及组成
DI系列全自动生化分析仪主要由生化分析仪主机、计算机、打印机等组成,其中计算机、操作系统、打印机可由用户自行配置。另可选配条码扫描仪,按分析仪检测速度和分析项目的不同分为七种型号。基本参数:DI-808可选波长范围为300~850nm,标准配置有12个检测波长,可增配1-4个,DI-806可选波长范围为300~850nm,标准配置有10个检测波长,DI-800、DI-600、DI-400,DI-300、DI-200可选波长范围为300~850nm,标准配置有8个检测波长;吸光度精度为0.0001A;吸光度线性范围:相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应:≥3.500A;吸光度重复性,用变异系数表示,应:≤1.0%;吸光度的稳定性:吸光度的变化应:≤0.002A;试剂仓内温度为2~8℃。
适用范围
应用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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