全程C-反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400531号
产品名称
全程C-反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
全程C-反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)主要由反应板、芯片、检测缓冲液和说明书组成。反应板由试纸条、塑料壳组成,试纸条上的主要成分为1.1 mg/mLC-反应蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、0.5 mg/mL兔IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)和0.4 mg/mL抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)。缓冲液为磷酸盐缓冲液(PBS,0.01M,PH7.4±0.2),主要成分有5μg/ mL荧光标记C-反应蛋白单克隆抗体和1μg/ mL荧光标记羊抗兔IgG多克隆抗体。每管装液量为400μL。
适用范围
适用于定量检测全血、血浆、血清中的超敏C-反应蛋白(hsCRP)和常规C-反应蛋白(常规CRP)的浓度。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)