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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >Pylon Core型循环增强荧光分析仪
Pylon Core型循环增强荧光分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400572号
注册证编号
星童医疗技术(苏州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室
产品名称
Pylon Core型循环增强荧光分析仪
管理类别
2
型号规格
Pylon Core
结构及组成
PylonCore型循环增强荧光分析仪主要由仪器、微孔条托盘、电源线、网线、软件组成。仪器结构：由温控模块、光学信号采集系统、微孔条处理系统、电源、嵌入式计算机等组成。基本参数：线性范围：线性相关系数(r)≥0.99，稳定性：相对偏移量不超过±10%，重复性：变异系数CV≤2%，通道间干扰：c≤10-3。
适用范围
分别与星童医疗技术(苏州)有限公司生产的脑钠肽(BNP)定量检测试剂盒(循环增强荧光免疫法)、降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(循环增强荧光免疫法)配套使用，用于检测血浆中BNP浓度、全血/血浆中的PCT浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.04
有效期至
2018.05.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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