N-末端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(免疫荧光法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400633号
生产地址
泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G30幢)
产品名称
N-末端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(免疫荧光法)
结构及组成
N-末端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(免疫荧光法)由NT-proBNP检测试剂盒(20人份)和说明书 (1份)组成。其中试纸条主要成分有：硝基纤维素膜：包被鼠单抗-NT-proBNP(1.5mg/ml)和多抗-亲和素(0.01mg/ml)；荧光偶合物垫片:包被荧光素-亲和素-鼠单抗NT-proBNP偶合物(0.1mg/ml)；样本垫片；阻断剂垫片:包被阻断剂(12mg/ml)；吸水垫片；支撑垫片。基本参数：最低检测限：采用NT-proBNP阴性血清，进行检测，结果<30pg/ml，剂量—反应曲线的线性：NT-proBNP反应曲线的线性范围在60pg/ml～32,000pg/ml，在此线性范围内，线性回归的相关系数(r)≥0.990，准确度：采用NT-proBNP参考物质进行检测，所得结果的相对偏差≤15.0%，精密度：批内精密度(cv%)＜10.0%，批间精密度(cv%)＜15.0%。
适用范围
适用于体外定量检测人的(EDTA盐/肝素)血清、血浆中的N-末端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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