您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血管紧张素转化酶检测试剂盒(比色法)
血管紧张素转化酶检测试剂盒(比色法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400664号
注册证编号
威特曼生物科技(南京)有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京雨花台区西善桥南路108号2号楼
产品名称
血管紧张素转化酶检测试剂盒(比色法)
管理类别
2
型号规格
100ml/盒(1×100ml、2×50ml、4×25ml) 200ml/盒(2×100ml、4×50ml、5×40ml) 300ml/盒(3×100ml、5×60ml、6×50ml、8×37.5ml)
结构及组成
血管紧张素转化酶(ACE)检测试剂盒(比色法)由试剂(R):Tris(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液(pH8.0)100mmol/L、苯丙酰氨基双甘肽1‰组成。主要性能如下:试剂空白:试剂(盒)在340nm主波长、1.0cm光径下,试剂空白吸光度应≥1.0,试剂空白吸光度变化率(△A/min)≤0.002;分析灵敏度:试剂(盒)测试75U/L被测物时,吸光度变化率(△A/min)≥0.002;线性范围:8.7~150U/L,线性相关系数(r)≥0.990;重复性:批内变异系数(CV)≤10%,批间相对偏差(R)≤15%;准确度:相对偏差应在±10%之内。
适用范围
用于人血清中血管紧张素转化酶活性的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.05.14
有效期至
2018.05.13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: