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亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒(比色法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400672号
注册证编号
威特曼生物科技(南京)有限公司
注册人住所
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生产地址
南京雨花台区西善桥南路108号2号楼
产品名称
亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒(比色法)
管理类别
2
型号规格
80ml/盒 ( R1:1×60ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:2×10ml)100ml/盒( R1:1×75ml、R2:1×25ml;R1:2×37.5ml、R2:1×25ml;R1:3×25ml、R2:2×12.5ml) 200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml;R1:2×75ml、R2:1×50ml;R1:3×50ml、R2:1×50ml;R1:4×37.5ml、R2:2×25ml;R1:6×25ml、R2:4×12.5ml;R1:3×50ml、R2:2×25ml)300ml/盒( R1:3×75ml、R2:3×25ml;R1:3×75ml、R2:1×75ml;R1:5×45ml、R2:3×25ml;R1:5×45ml、R2:2×37.5ml;R1:6×37.5ml、R2:3×25ml)
结构及组成
亮氨酸氨基肽酶(LAP)检测试剂盒(比色法)由试剂1(R1):磷酸盐缓冲液(PBS)(pH7.4)100mmol/L,试剂2(R2):L-亮氨酸-P-硝基苯胺15mmol/L组成。基本参数:试剂空白:试剂(盒)在405nm主波长、1.0cm光径下,试剂空白吸光度应≤0.2,试剂空白吸光度变化率(△A/min)应≤0.001;分析灵敏度:试剂(盒)测试150U/L被测物时,吸光度变化率(△A/min)≥0.02;线性范围:6~300U/L ,线性相关系数(r)≥0.990;重复性:批内变异系数(CV)≤10%,批间相对偏差(R)≤15%;准确度:相对偏差应在±10%之内。
适用范围
人血清中亮氨酸氨基肽酶活力的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.14
有效期至
2018.05.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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