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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >PLR-09血小板诱聚剂(胶原)
PLR-09血小板诱聚剂(胶原)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400706号
注册证编号
江苏英诺华医疗技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
产品名称
PLR-09血小板诱聚剂(胶原)
管理类别
2
型号规格
0.5ml、1ml、2ml、3ml、5ml、8ml、10ml、20ml、30ml、50ml
结构及组成
PLR-09血小板诱聚剂(胶原)由胶原0.2mg/ml、氯化钠0.9g/L和Proclin300 0.3ml/L组成。基本参数：批内重复性：CV≤10%，批间重复性：CV≤15%，测定正常血液样本，血小板聚集率：≥30%。
适用范围
用于诱导人全血样本中血小板的聚集。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.26
有效期至
2018.05.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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