低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400730号
型号规格
R1: 4 × 27 mL + R2: 4 × 9 mLR1: 4 × 51.3 mL + R2: 4 × 17.1 mL
结构及组成
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)主要由R1试剂(胆固醇酯酶(CHE)3.7 IU/mL、胆固醇氧化酶(CHO)3.7 IU/mL、过氧化氢酶743 IU/mL、二甲基苯胺钠盐(HDAOS)0.47 mmol/L、Good缓冲液25mmol/L)和R2试剂(过氧化物酶(POD)4.9 IU/mL、4-氨基安替比林(4-AA)0.8 mmol/L、叠氮钠0.1%)组成。基本参数：试剂空白吸光度：A≤0.05，分析灵敏度：吸光度变化值(△A)范围在0.10～0.20之间，线性范围：在线性范围0.26mmol/L～10.34mmol/L的浓度范围内：线性相关系数︱r︱≥0.990；0.26 mmol/L≤样品浓度≤6.46 mmol/L，线性相对偏差不超过±12%或绝对偏差不超过±0.65 mmol/L；6.46 mmol/L＜样品浓度≤10.34 mmol/L，线性相对偏差应不超过-5/+18%；重复性：变异系数(CV)应≤3%，批间差：批间相对偏差应≤4%。
适用范围
用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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