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AU生化分析系统专用试剂-电解质参比液
注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400731号
注册证编号
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州工业园区苏虹西路181号
产品名称
AU生化分析系统专用试剂-电解质参比液
管理类别
2
型号规格
4×1000mL
结构及组成
AU生化分析系统专用试剂-电解质参比液由氯化钾(1.0mol/L)组成。基本参数：准确度：用待测试剂测试两个水平的质控，所得结果相对偏差≤10%；重复性：用待测试剂测试质控，所得结果变异系数(CV)≤5.0%；批间差：用不同批号试剂测试质控，批间相对偏差(R)≤5.0%。
适用范围
在贝克曼库尔特AU生化分析系统的ISE模块中用于定量(间接)测定人血清中钠离子、钾离子和氯离子的含量时作为电位比较试剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.26
有效期至
2018.05.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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